2019年6月17日，美国食品药品监督管理局批准了Victoza（利拉鲁肽）注射剂用于治疗10岁或10岁以上2型糖尿病儿童患者。自2000年二甲双胍被批准用于儿科以来，Victoza是第一个被批准用于治疗2型糖尿病的非胰岛素药物。自2010年以来，Victoza已被批准治疗成人2型糖尿病患者，这次扩大了适用人群。
“FDA鼓励在有安全性和有效性证据的情况下向尽可能多的患者提供药物，”FDA药物评估和研究中心代谢和内分泌学产品部代理主任Lisa Yanoff医学博士说。Victoza已经被证明可以改善2型糖尿病患儿的血糖控制。当越来越多的儿童被诊断出患有这种疾病时，扩大的适应症提供了一种额外的治疗选择。”
2型糖尿病是最常见的糖尿病形式，当胰腺不能产生足够的胰岛素来维持血糖在正常水平时发生。尽管2型糖尿病主要发生在45岁以上的患者中，但在过去的几十年中，年轻患者的患病率一直在急剧上升。美国疾病控制和预防中心公布的糖尿病报告卡估计，美国20岁以下的年轻人每年诊断出5000多例2型糖尿病新病例。
Victoza通过在体内产生与胰腺中胰高血糖素样肽（GLP-1）受体蛋白相同的作用来提高血糖水平。在2型糖尿病患者中，GLP-1水平通常不足。就像GLP-1一样，Victoza减缓消化，防止肝脏产生过多的葡萄糖（一种简单的糖），并在需要时帮助胰腺产生更多的胰岛素。如标签上所述，Victoza不是胰岛素的替代品，也不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者。酮症酸中毒是一种与糖尿病相关的疾病，由于胰岛素不足或根本没有胰岛素，身体分解脂肪的速度过快。Victoza还可以降低成人2型糖尿病和已确诊的心血管疾病的主要心血管不良事件的风险；但是，它对儿科主要心血管不良事件的影响还没有研究，也没有用于儿童。
Victoza对2型糖尿病患者降糖的疗效和安全性进行了几项成人安慰剂对照试验和一项10岁及10岁以上儿童134例26周以上的安慰剂对照试验。在儿科研究中，约64%的患者在服用维克托时血红蛋白A1c（HbA1c）降低到7%以下，而在服用安慰剂后，仅37%的患者达到了这些结果。HbA1c是一种常规的血液测试，用于评估患者糖尿病的控制情况，数值越低，表明对疾病的控制效果越好。不管患者是否同时服用胰岛素，这些结果都会发生。使用胰岛素或其他增加体内胰岛素生成量的药物（如磺酰脲类药物）服用Victoza的成年患者可能会增加低血糖（低血糖）的风险。同时，10岁及10岁以上服用Victoza的儿童患者，无论是否接受其他糖尿病治疗，都有较高的低血糖风险。
Victoza的处方信息包括一个盒装警告，提醒医疗保健专业人员和患者甲状腺C细胞肿瘤风险增加。因此，有髓样甲状腺癌（MTC）的患者或有髓样甲状腺癌家族成员的患者不应使用Victoza，内分泌系统疾病称为多发性内分泌肿瘤综合征2型的患者也不应使用Victoza（男性2）。此外，先前对维克多萨或任何产品成分有严重过敏反应的人不应使用维克多萨。Victoza还携带有关胰腺炎、Victoza笔共享、低血糖症的警告，与其他已知会导致低血糖的药物（包括胰岛素和磺酰脲类药物）、肾功能损害或肾功能衰竭、过敏和急性胆囊疾病一起使用时。最常见的副作用是恶心、腹泻、呕吐、食欲下降、消化不良和便秘。
利拉鲁肽是一种人胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，用于治疗糖尿病。2009年7月，在欧盟上市。2010年1月，在日本上市。2010年1月25日，美国食品与药物管理局（FDA）批准利拉鲁肽在美国上市。2011年4月13日，获国家食品药品监督管理局批准，用于治疗成人2型糖尿病。2011年10月9日，正式在中国上市。2019年6月17日，美国食品药品监督管理局批准了Victoza（利拉鲁肽）注射剂用于治疗10岁或10岁以上2型糖尿病儿童患者。
