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FDA首次批准Lyrica的仿制药

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-07-25   来源:药学帮   作者:药学帮   浏览次数:14
核心提示:| 导 读2019年7月23日星期二,美国食品药物管理局(FDA)宣布,9家制药公司获得了Lyrica(普瑞加巴林)第一批仿制药的批件。| 内

| 导 读

2019年7月23日星期二,美国食品药物管理局(FDA)宣布,9家制药公司获得了Lyrica(普瑞加巴林)第一批仿制药的批件。


| 内 容

Lyrica(通用名pregabalin 普瑞巴林)的仿制药已经被美国药物管理局(FDA)宣布批准用于治疗糖尿病周围神经病变或脊髓损伤引起的神经性疼痛、带状疱疹后神经痛和纤维肌痛,以及作为辅助治疗17岁及以上部分发作性癫痫的药物。

本图来源于互联网

获得批准的9家制药公司为:Alembic Pharmaceuticals, Alkem Laboratories, Amneal Pharmaceuticals, Dr. Reddy's Laboratories, InvaGen Pharmaceuticals, MSN Laboratories, Rising Pharmaceuticals, Sciegen Pharmaceuticals, and Teva Pharmaceuticals。

FDA指出,普瑞巴必须在患者用药指南中配发。普瑞巴具有血管水肿、过敏反应、呼吸困难和喘息的风险。如果患者迅速停止使用该药,他们可能会经历发作频率增加或其他不良反应。普瑞巴最常见的副作用包括头晕、嗜睡、口干、肿胀、视力模糊、体重增加以及难以集中注意力。与其他抗癫痫药物一样,普瑞巴可能会增加自杀想法或行为的风险。它还可能引起周围水肿,医生应谨慎为患者同时开具普瑞巴与噻唑烷二酮抗糖尿病药物。


 
 
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