今天,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司和韩国医药公司柳韩洋行(Yuhan)联合宣布了一项合作和许可协议。两家公司将共同开发创新的双激动剂,将GLP-1和FGF21的活性聚合在一个分子中, 用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和相关肝病。这项合作将柳韩洋行在FGF21生物学、肥胖症和NASH方面的专业知识与布林格英格翰的医学专业知识结合起来,为心脏代谢疾病患者提供创新药物。
NASH是一种由肝脏脂肪积累引起的肝病,可导致肝细胞炎症和变性。肥胖者和糖尿病人的发病率很高,目前尚无相应的治疗方法。这是一个高度未满足医疗需求领域。NASH的进展可导致肝纤维化、肝硬化和肝衰竭,也可能导致肝癌。NASH有望在2020年成为肝移植的主要原因。根据文献,非酒精性脂肪肝的全球患病率为25.24%,而NASH的发病率为3-5%。其中,NASH患者10-15年内肝硬化发病率高达15%-25%。
布林格·英汉姆说,在许多情况下,针对NASH单一特征的治疗在晚期NASH患者中无法达到预期效果。因此,勃林格殷格翰建立了一个全面的研发项目,为脂肪变性、炎症和纤维化这三种疾病的驱动者开发下一代疗法。
临床前证据表明,肠激素GLP-1与成纤维细胞生长因子21联合治疗更有效。预计这种双激动剂(glp1r/fgf21r激动剂)可以通过消除脂肪性肝炎和直接抗纤维化作用来减少肝细胞损伤和肝炎炎症。这种进行中的治疗可能成为一种潜在的“一流”治疗,进一步丰富了勃林格殷格翰治疗NASH的研究和开发管道。
柳韩洋行公司多年来一直是勃林格殷格翰心血管和代谢产品的合作伙伴。根据协议条款,公司将收到4000万美元的预付款和近期付款,并有资格获得最高8.3亿美元的潜在里程碑付款,以及未来销售份额。
勃林格殷格翰创新部董事会成员Michel Pairet博士说:“我们对这种新的合作关系感到高兴,这种合作关系进一步促进了我们与柳韩洋行的长期和成功的合作关系。这种合作关系使我们更接近实现下一代NASH疗法的目标。”
“我们期待与勃林格殷格翰合作,该公司在为心脏代谢疾病患者提供创新疗法方面具有丰富经验。勃林格殷格翰的临床专长现在将应用于该药物的开发,这可能会给NASH患者的生活带来重大改变。柳韩洋行总裁兼首席执行官Jung Hee Lee说。