| 导 读
2019年7月12日,国家药监局通告:江西格美医疗用品有限公司由于细菌过滤效果不符合标准要求等原因,对其生产的医用外科口罩(注册号:赣械注准20152640001号)主动召回。
原文通知(图片来源于国家药监局)
| 原 文
江西格美医疗用品有限公司报告,由于细菌过滤效果不符合标准要求等原因,江西格美医疗用品有限公司对其生产的医用外科口罩(注册号:赣械注准20152640001号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
| 医疗器械召回事件报告表
医疗器械召回事件报告表(图片来源于国家药监局)