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淋巴瘤重大进展!

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-07-02   浏览次数:101
核心提示:2019年6月21日-KaryopharmTherapeutics是一家临床制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症

2019621-Karyopharm Therapeutics是一家临床制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。最近。在瑞士卢加诺召开的国际恶性淋巴瘤会议上,该公司公布了针对抗癌药物Selincer治疗弥漫性侵袭性淋巴瘤的IIB阶段SADAL研究的最新数据。

 


本研究评估了Selincer治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的疗效和安全性,这些患者至少接受过两种多药方案,不适合移植治疗(包括大剂量化疗加上干细胞拯救治疗和car-t治疗)。

 

根据独立中央放射学委员会的裁决,127名患者可以进行缓解评估。结果表明:(136例患者经Selincer治疗后缓解,总缓解率(ORR)为28.3%。其中13例完全缓解(CR),23例部分缓解(PR)。11例患者病情稳定,疾病控制率为37.0%。(2)在DLBCL患者的生发中心B细胞(GCB)和非生发中心B细胞(非GCB)亚型中,Selincer均表现出深度和持久的缓解:59GCB亚型中的ORR33.9%63个非GCB亚型中的ORR20.6%5个非GCB亚型未被分类,包括1CR2PR。(3)在CRPR患者中,在病情实现CRPR的患者中,中位缓解持续时间(DOR)为9.2个月;接受selinexor治疗后,患者病情倾向于很快发生缓解。(4)整个患者群的中位总生存期(OS)为9.0个月;CRPR患者的中位总生存期尚未达到;Selincer治疗进展或无反应的患者的中位总生存期(OS)为4.1个月,与复发或难治患者的预期不良预后一致。

 

所有127名患者均纳入安全性分析。最常见的治疗相关不良事件(TRAE)是细胞减少、胃肠道和全身症状,这些症状通常是可逆的,并通过剂量调整和/或标准支持护理进行管理。最常见的非血液学不良事件是恶心(52.8%)、疲劳(37.8%)和厌食(34.6%, 主要事件为1级和2级。如预期,最常见的3级和4级不良事件是血小板减少(39.4%)、中性粒细胞减少(20.5%)和贫血(13.4%),与临床结果无关。

 

Karyopharm的总裁兼首席科学官Sharon Shacham博士说:“单用Selincer口服药,对于以前接受过两种或更多治疗,但没有资格接受移植或Car-T治疗,且治疗选择非常有限的DLBCL患者,仍然显示出令人鼓舞的缓解率。我们期待与美国和欧洲监管机构分享这些数据,并计划寻求Selincer的监管批准,作为难治性DLBCL患者的新治疗方案。

 
 
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